超敏双特异抗体药PK检测方法开发(全自动分子发光法)
对于动物实验给药浓度很低,对检测方法的灵敏度要求特别高的PK检测,ELISA和MSD均不能反映药物暴露情况,用Rightflare60全自动分子发光生物免疫分析系统,能够完美解决此类难题。
人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
生物工艺开发(上游)
依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。
药物的动态IC50测定
应用xCELLigece细胞检测新技术,非损伤性的,免标记的,实时的监测不同浓度的药物对细胞的影响,确定加药后的连续的各个时间点上不同的IC50值,通过一次细胞培养,获得动态的IC50曲线。