新药研发外包服务-技术服务-生物在线

超敏双特异抗体药PK检测方法开发(全自动分子发光法)

对于动物实验给药浓度很低,对检测方法的灵敏度要求特别高的PK检测,ELISA和MSD均不能反映药物暴露情况,用Rightflare60全自动分子发光生物免疫分析系统,能够完美解决此类难题。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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中试规模工程菌发酵

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MTT/CTG实验

使用MTT或CTG的方法进行药物的抗肿瘤活性评价

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全面临床前心脏安全评价服务

从细胞、组织到器官水平的全面临床前心脏安全评价,使用的技术包括膜片钳、胞内动作电位记录、langendorff离体心脏灌流等。

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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生物工艺开发(上游)

依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。

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药物的动态IC50测定

应用xCELLigece细胞检测新技术,非损伤性的,免标记的,实时的监测不同浓度的药物对细胞的影响,确定加药后的连续的各个时间点上不同的IC50值,通过一次细胞培养,获得动态的IC50曲线。

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